В одном из трех исследований российского препарата эмпэгфилграстим, разработанного биотехнологической компанией BIOCAD, у 336 пациентов, проходивших химиотерапию по поводу рака легкого, не зарегистрировано ни одного случая фебрильной нейтропении, потенциально опасного осложнения противоопухолевого лечения. Такие данные компания представила на ежегодном конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO Congress 2026) в Мадриде.
Уточняется, что фебрильная нейтропения относится к наиболее серьезным осложнениям химиотерапии. Она развивается при выраженном снижении количества нейтрофилов, клеток крови, защищающих организм от инфекций. Такое состояние может потребовать срочной медицинской помощи, госпитализации, переноса очередного курса или снижения дозировок препаратов.
Как рассказали в BIOCAD, для профилактики нейтропении применяются препараты группы гранулоцитарных колониестимулирующих факторов (Г-КСФ), к которым относится эмпэгфилграстим. При этом изучение уже зарегистрированных лекарственных средств продолжается и после их выхода в клиническую практику. Эти исследования позволяют получать дополнительные данные о применении препаратов у пациентов разного возраста, с сопутствующими заболеваниями и факторами риска, которые могут влиять на течение противоопухолевой терапии.
В объединенный анализ двух наблюдательных исследований DEFENDOR и EMPEREAL вошли данные 336 пациентов с диагнозом «рак легкого», получавших эмпэгфилграстим. Почти у 90 процентов из них отмечался повышенный риск осложнений. При этом за весь период наблюдения случаев фебрильной нейтропении зарегистрировано не было. Нейтропения IV степени тяжести отмечалась у шести пациентов (1,8 процента).
Два других исследования применения эмпэгфилграстима, пояснили в компании, были посвящены сохранению относительной дозоинтенсивности химиотерапии. Этот показатель отражает, насколько проведенное лечение соответствовало первоначальному плану по дозировкам и срокам введения препаратов.
При метастатическом раке поджелудочной железы эмпэгфилграстим изучали в многокомпонентном режиме химиотерапии FOLFIRINOX. У 26 пациентов, получавших эмпэгфилграстим, средняя относительная дозоинтенсивность составила 95,7 процента. Для непрямого сравнения использовали данные ранее опубликованного исследования, в котором этот показатель составлял 76,7 процента при профилактике препаратами группы Г-КСФ и 71,3 процента без такой профилактики.
При операбельном раке желудка проанализировали данные 53 пациентов, которым назначали химиотерапию в режиме FLOT, предусматривающем четыре курса до операции и четыре после нее. Средняя относительная дозоинтенсивность в группе эмпэгфилграстима составила 93,5 процента против 72,8 процента у пациентов, получавших филграстим.